NACHRICHTENTICKER
Entwurf des Medizinforschungsgesetzes verabschiedet
Das Bundeskabinett hat am Mittwoch den Entwurf des Medizinforschungsgesetzes verabschiedet, das den Pharmastandort Deutschland stärken soll. Darin geht es dem federführenden Bundesgesundheitsministerium um Beschleunigung etwa bei klinischen Studien. Das Bundesumweltministerium trug beim Entwurf bei, Verfahren zum Strahlenschutz zu verkürzen und zu harmonisieren. ■
Roche: FDA-Zulassung für ersten Malaria-Test bei Blutspendern
Roche hat die FDA-Zulassung für den ersten molekularen Test zum Nachweis von Malaria bei Blutspendern erhalten. Mit dem molekularen cobas® Malaria-Test werden Vollblutproben auf die fünf wichtigsten Arten von Plasmodium-Parasiten untersucht. Der Test ist für das Screening von Blut-, Organ- und Gewebespendern vorgesehen und hilft infizierte Blutkonserven aufzuspüren. ■
Heidelberg Pharma: Orphan Drug-Status der FDA
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug-Status für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat HDP-101 zur Behandlung des Multiplen Myeloms erhalten. Heidelberg Pharma untersucht den Kandidaten in einer klinischen Phase I/IIa-Studie zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms (RRMM). ■
Eisbach Bio erhält 4,5 Mio. US-Dollar Förderung
Die Eisbach Bio GmbH (Martinsried) erhält vom Cancer Focus Fund 4,5 Mio. US-Dollar, um eine klinische Studie der Phase I/II zu unterstützen, die am MD Anderson Cancer Center der University of Texas durchgeführt werden wird. EIS-12656 zielt auf Tumore, die resistent gegen PARP-Inhibitoren (geworden) sind und induziert eine „synthetische Lethalität“. ■
Bayer schrumpft Pharma-Vorstandsebene
Die Bayer AG halbiert ihre Pharma-Führungsebene. Von bisher 14 Führungskräften sollen nur rund die Hälfte auch in Zukunft an der Spitze stehen. Sebastian Guth als Chief Operating Officer trägt die Verantwortung für das globale kommerzielle Geschäft und berichtet an Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Bayer-Division Pharma. ■
Secarna kooperiert mit US-Firma Celanese
Die Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG und Celanese (NYSE: CE) gaben eine Forschungskooperation bekannt, um gemeinsam lang wirkende Implantate zu entwickeln, die Antisense-Oligonukleotide (ASOs) abgeben. Die VitalDose® Drug-Delivery-Plattform von Celanese hatte über ein Jahr die stabile ASO-Freisetzung nachgewiesen. ■
Das teuerste Medikament: 4,2 Mio. US-Dollar
Zwei Tage nach dem Erhalt der FDA-Zulassung hat Orchard Therapeutics am Mittwoch seine Pläne für die Markteinführung der Gentherapie Lenmeldy für metachromatische Leukodystrophie in den USA vorgelegt. Diese besagen, für die einmalige Behandlung 4,25 Mio. US-Dollar zu verlangen. Von der sehr seltenen Erkrankung sind Kinder betroffen, die früh versterben. ■
EU-Initiative zur Biotechnologie enttäuscht
Die heute vorgestellte Europäische Initiative zu Biotechnologie und Biomanufacturing löst keine Begeisterung aus. Es fehlt eine Angabe zum Budget und in den kommenden Monaten sollen erst verschiedene Studien durchgeführt werden, an welchen Hürden die innereuropäische Innovationskraft in dem Sektor regelmäßig scheitert. Der BPI kommentiert trocken: Konkreter bitte! ■