Wirtschaft

Actelion: Ende der Zitterpartie
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Klinische Studie

Actelion: Ende der Zitterpartie

02.05.2012 - Der Phase III-Erfolg mit dem Lungenmedikament Macitentan lässt Actelion aufatmen. Die positiven Nachrichten gelten als Durchbruch für den zuletzt angeschlagenen Medikamentenentwickler.

Nach vielen Rückschlägen gelingt der in Allschwil beheimateten Actelion Pharmaceuticals Ltd. der Befreiungsschlag. Der Endothelin-Rezeptor-Antagonist Macitentan zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) hat in der zulassungsrelevanten  Phase III-Studie den primären Endpunkt erreicht, wie das Unternehmen am Montag mitteilte. Auch für die sekundären Endpunkte konnte man eine dosisabhängige Wirkung aufzeigen. „Wir werden nun in engem Kontakt mit den Gesundheitsbehörden die Patienten möglichst rasch an diesem bedeutenden potenziellen Fortschritt in der PAH-Therapie teilhaben lassen“, kündigte Actelion-Chef Jean-Paul Clozel an. Spätestens im vierten Quartal 2012 will er die Registrierungsunterlagen einreichen.

Im Rahmen der Seraphin genannten Phase III-Studie wurden insgesamt 742 PAH-Patienten in 151 Prüfzentren in fast 40 Ländern bis zu dreieinhalb Jahre lang mit Macitentan behandelt. Durch die Einnahme von 3mg beziehungsweise 10mg des Wirkstoffs konnte das Risiko eines Morbiditäts- oder Mortalitätsereignisses gegenüber Plazebo gesenkt werden. Es fiel in der 10mg-Gruppe um 45% niedriger aus, in der 3mg-Gruppe um 30%. Zudem sei die Behandlung sicher und von den Patienten gut vertragen worden, teilte Actelion mit. Eine Veränderung der Leberwerte sei – im Gegensatz zum Vorgänger Tracleer – selten beobachtet worden. Damit könnte eine regelmäßige Kontroller der Leberenzyme bei künftigen Behandlungen entfallen.

Analysten reagierten auf diese Nachrichten durchweg positv. „Wesentlich ist, dass die bestmöglichen Ergebnisse der Phase III-Studie für Macitentan Actelions PAH-Geschäft längerfristig sichern und zu einem Paradigmenwechsel in der Behandlung der Krankheit führen dürften“, urteilten beispielsweise die Experten von Jefferies. Die Ergebnisse seien sehr erfreulich und dürften auch dazu führen, dass Actelion die Unternehmensstrategie nicht ändern müsse, da Macitentan ein erfolgreicher Nachfolger von Tracleer werden dürfte, erwartetet ein Analyst der Züricher Kantonalbank ZKB. Von Credit Suisse, UBS und der Bank Vontobel wird Macitentan bereits als neue Standardbehandlung bei PAH gesehen. An der Börse Zürich stieg der Actelion-Kurs nach Bekanntwerden der Studiendaten von 33,69 CHF zeitweise auf bis zu 41,55 CHF (+23%).

 Actelion dürfte der Studienerfolg indes vor ein neues Problem stellen: Soll der Umsatzrückgang, der nach dem Patentablauf von Tracleer im Jahr 2015 zu erwarten ist, aufgefangen werden, muss dessen Nachfolger Macitentan spätestens 2014 lanciert werden. Dabei gilt es zu vermeiden, dass das neue Produkt die Tracleer-Verkäufe kannibalisiert.

http://www.transkript.de/nachrichten/wirtschaft/2012-02/actelion-ende-der-zitterpartie.html

Kapitalerhöhung

24.04.2015 Die Biofrontera AG in Leverkusen hat die Ausgabe neuer Aktien angekündigt. Der Erlös könnte fast 5 Mio. Euro betragen.

Kapitalerhöhung

23.04.2015 Die Berliner Mologen AG konnte ihre im März angekündigte Kapitalerhöhung vollständig plazieren. Die Einnahmen von 28,3 Mio. Euro schaffen „Planungssicherheit“, so der Krebsspezialist.

Förderung

20.04.2015 Ein europäisches Konsortium unter Führung von Mymetics erhält 8,4 Mio. Euro Fördergelder für die Entwicklung eines neuen HIV-Impfstoffes.

Lizenzierung

15.04.2015 Die 4SC AG hat ihr Leitprodukt, die Krebsarznei Resminostat, in Asien an eine Tochter des italienischen Menarini-Konzerns auslizenziert. Die Martinsrieder hoffen auf Erlöse von bis zu 95 Mio. Euro.

Wagniskapital

14.04.2015 Der Wagniskapitalfinanzierer TVM hat das erste Closing für seinen China BioPharma Capital I Venture Capital Fund bei rund 47 Mio. Euro (50 Mio. US-Dollar) bekanntgegeben.

Klinische Entwicklung

10.04.2015 Der Darmstädter Chemie- und Pharmakonzern Merck bringt seinen Krebsantikörper Avelumab in die klinische Phase III.

Kooperation

14.04.2015 Das Lead Discovery Center (LDC) in Dortmund und der Pharmakonzern AstraZeneca bauen ihre Forschungskoooperation aus.

Finanzierung

09.04.2015 Die Wilex AG hat ihre 4 Mio. Euro umfassende Kapitalerhöhung abgeschlossen. Auch dank Ankeraktionär Dievini wurden alle Aktien plaziert.

Finanzierung

08.04.2015 Der Wiener Antibiotika-Spezialist Nabriva Therapeutics hat in einer Serie B-Finanzierung 111 Mio. Euro eingeworben.

Listing

02.04.2015 Per Listing hat der Hamburger Arzneientwickler AMP Biosimilars AG den Sprung aufs Börsenparkett gewagt. Seit Anfang April werden die Aktien im Freiverkehr der Börse München gehandelt.

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