NACHRICHTENTICKER
Zolgensma von Novartis: Neun Tumorfälle nach Gentherapie gemeldet
Novartis hat neun Tumorfälle bei Patienten gemeldet, die zuvor mit der Gentherapie Zolgensma bei Spinaler Muskelatrophie (SMA) behandelt worden waren. In zwei Fällen fanden sich Hinweise auf eine Integration der viralen Vektor-DNA ins Erbgut. Ein ursächlicher Zusammenhang wird untersucht. Insgesamt wurden bislang mehr als 6.000 Patienten behandelt. ■
AOP Health kooperiert mit Wiener Netzwerkmedizin-Institut
Der Pharmakonzern AOP Health und das Ludwig Boltzmann Institut für Network Medicine starten eine langfristige Forschungskooperation zur Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen. Mithilfe computergestützter Netzwerkanalysen biologischer Interaktionen sollen Krankheitsmechanismen besser verstanden werden, um bessere Wirkstoffkandidaten auszuwählen. ■
Ethris: Positive Phase IIa-Daten für mRNA-Asthmatherapie
Ethris (München) meldet positive Phase IIa-Daten für seinen nasalen mRNA-Kandidaten ETH47 bei Asthmapatienten. Nach experimenteller Rhinovirus-Infektion war die Viruslast am zweiten Tag, dem Höhepunkt der Virusvermehrung, 40-mal niedriger als unter Placebo. Zudem zeigten sich Trends zu weniger Atemwegsbeschwerden und Asthmaexazerbationen. ETH47 wurde gut vertragen. ■
Novartis
Syngenta
Biontech SE
FDA stimmt Phase-III-Plan für Stargardt-Therapie von VeonGen zu
Die Münchner VeonGen Therapeutics (die frühere Vigeneron) hat mit der FDA zentrale Eckpunkte der geplanten Phase III-Studie für seine Gentherapie VG801 gegen die erbliche Augenerkrankung Morbus Stargardt abgestimmt. In einer Phase-I/II-Studie zeigten alle 13 Patienten mit messbarer Ausgangssehschärfe Verbesserungen, gemesen auf der ETDRS-Skala. ■
Samsung Biologics erreicht 97,66% bei PolyPeptide-Übernahme
Samsung Biologics hat nach Ende der Nachfrist 97,66% des ausgegebenen Aktienkapitals von PolyPeptide angedient bekommen. Der Vollzug verzögert sich nun nur noch wegen noch ausstehender regulatorischer Genehmigungen und wird nun für Ende 2026 oder das erste Quartal 2027 erwartet. Anschließend plant Samsung einen Squeeze-out und das Delisting von der Schweizer Börse. ■
Evotec braucht länger und senkt mittelfristige Umsatzziele leicht
Evotec peilt bis 2030 nun eine Milliarde Euro Umsatz an, bislang waren es mehr als eine Milliarde. Bei stärkerem Wachstum der Partnerprogramme sieht der Hamburger Wirkstoffentwickler zusätzliches Potenzial. In den ersten neun Monaten sank der Umsatz um 13% auf 465 Mio. Euro. Im 3. Quartal stieg er nur im Produktionssegment von Just-Evotec Biologics, dort um rund 9%. ■
KyDo Therapeutics erhält Seed-Verlängerungsfinanzierung
Das Dortmunder Biotech-Unternehmen KyDo Therapeutics hat von bestehenden Investoren eine weitere Seed-Finanzierung in unbekannter Höhe erhalten. Neue präklinische Daten hätten das Potenzial der kovalent-allosterischen Wirkstoffplattform gegen genetisch definierte Tumoren untermauert. Das frische Kapital soll bis zur Auswahl eines Entwicklungskandidaten ausreichen. ■
Spanien meets Berlin: VIVA und ASKA kooperieren bei ELISA-Entwicklung
Das spanische Biotech-Unternehmen VIVA In Vitro Diagnostics hat ASKA Biotech aus Hennigsdorf (Berlin) als Entwicklungs- und Herstellungspartner für einen funktionellen NLRP3-Biomarker-ELISA-Test gewonnen. Damit wird die Aktivität des NLRP3-Inflammasoms zunächst mit Blick auf Sepsis erforscht. VIVA erhielt dafür 2,5 Mio. Euro aus dem EIC-Transition-Programm der EU. ■
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PRODUKT DER WOCHE
Boehringer schließt Mega-Milliarden-Deal mit Chinas Sino BioPharma
Boehringer Ingelheim sichert sich über eine Partnerschaft mit Sino Biopharmaceutical Zugang zu sechs präklinischen Krebsprogrammen. Die Kandidaten umfassen ADCs und T-Zell-Engager. SBP erhält zunächst 358 Mio. US-Dollar, weitere bis zu sieben Milliarden Dollar sind an Entwicklungs- und Vermarktungserfolge geknüpft. Boehringer kann später exklusive Rechte übernehmen. ■
FDA gibt grünes Licht: Pentixapharm kommt bei PANDA-Studie voran
Pentixapharm kommt mit den Vorbereitungen für die zulassungsrelevante Phase III-Studie PANDA (Radiodiagnostik) voran. Die FDA erhob keine Einwände gegen das Studienprotokoll mit rund 325 Patienten, die zentrale US-Ethikkommission genehmigte es. Mehr als zehn US-Prüfzentren sind ausgewählt. Der erste Patient soll wie geplant im ersten Quartal 2027 aufgenommen werden. ■
BioInnovation Institute kommt nach Berlin und München
Das dänische BioInnovation Institute (BII) erweitert seine europäische CardioMetabolic Bridge um Standorte in Berlin und München. Die von der Novo Nordisk Foundation mit bis zu 450 Mio. DKK (rund 60 Mio. Euro) geförderte Initiative soll Forschung zu Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen schneller in Arzneimittel und Biotech-Gründungen überführen. ■
Daiichi Sankyo Deutschland
Coriolis Pharma
Evotec SE
T-CURX GmbHEvonik wird optimistischer – BASF-Übernahmephantasie erhält Nahrung
Evonik hat das bereinigte EBITDA im dritten Quartal um 40% auf 629 Mio. Euro gesteigert und erwartet für 2026 nun ein Ergebnis in der oberen Hälfte der Spanne von 2,0-2,2 Mrd. Euro. Der Cashflow steigt und die Verschuldung sinkt. Mit dem Verkauf von Oxeno und der Vorbereitung einer möglichen Veräußerung von Syneqt schafft Evonik Klarheit im Portfolio – für BASF? ■
Merck gibt fünf US-Standorte an Lonza ab
Merck (Darmstadt) verkauft fünf US-amerikanische CDMO-Standorte mit rund 1.100 Beschäftigten an Lonza für einen „niedrigen bis mittleren dreistelligen Millionenbetrag“ in Schweizer Franken. Merck will sein Life-Science-Portfolio stärker fokussieren und Investitionen auf wissenschaftliche Kernkompetenzen konzentrieren – wie das neue Bioprozess-Zentrum in Südkorea. ■
300-Mio.-Euro-Investition: Merck eröffnet Bioprocessing-Zentrum in Südkorea
Merck hat in Daejeon ein Bioprocessing-Zentrum für mehr als 300 Mio. Euro eröffnet. Die 44.500 m² große Anlage ist die bislang größte Life-Science-Investition des Konzerns im asiatisch-pazifischen Raum. Sie produziert unter anderem Zellkulturmedien und Prozessflüssigkeiten und soll die regionale Versorgung mit Materialien für die Biopharma-Herstellung stärken. ■
STRATEC trennt sich von verlustbringender Diatron-Sparte
STRATEC verkauft Tochter Diatron MI für zunächst 10 Mio. Euro an ein indisches Investorenkonsortium. Der Bereich Hämatologie und klinische Chemie dürfte 2026 rund 20 Mio. Euro Umsatz, aber 10 Mio. Euro operativen Verlust erzielen. Nach Wertminderungen von 44,1 Mio. Euro hebt STRATEC die bereinigte EBIT-Margenprognose für das fortgeführte Geschäft auf 13-15% an. ■
EVENT
34. BVMA-Symposium
Gerade in einer Zeit, in der digitale Vernetzung allgegenwärtig ist, hat persönlicher Austausch mehr Wert denn je. In Präsenz. In München. Ohne Filter. 34 Jahre – und das Format hat nichts von seiner Stärke verloren. Es ist anders als die meisten Veranstaltungen in der klinischen Forschung – und das mit Absicht. Wir treffen uns am 20. Nov ... ➔
EVENT
PharmaLab Congress and Exhibition 2026 am neuen Veranstaltungsort darmstadtium
Das Event für alle pharmazeutischen Laborbereiche setzt vom 23.–25. November 2026 zum 14. Mal seine Erfolgsgeschichte fort – diesmal an einem neuen Veranstaltungsort in Darmstadt: dem darmstadtium, einem modernen Konferenzzentrum mit hochmodernen und nachhaltigen technischen Einrichtungen. ➔