NACHRICHTENTICKER
FDA gibt grünes Licht: Pentixapharm kommt bei PANDA-Studie voran
Pentixapharm kommt mit den Vorbereitungen für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie PANDA (Radiodiagnostik) voran. Die FDA erhob keine Einwände gegen das Studienprotokoll mit rund 325 Patienten, die zentrale US-Ethikkommission hat es genehmigt. Mehr als zehn US-Prüfzentren sind ausgewählt. Der erste Patient soll wie geplant im ersten Quartal 2027 aufgenommen werden. ■
BioInnovation Institute kommt nach Berlin und München
Das dänische BioInnovation Institute (BII) erweitert seine europäische CardioMetabolic Bridge um Standorte in Berlin und München. Die von der Novo Nordisk Foundation mit bis zu 450 Mio. DKK (rund 60 Mio. Euro) geförderte Initiative soll Forschung zu Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen schneller in Arzneimittel und Biotech-Gründungen überführen. ■
Evonik wird optimistischer – BASF-Übernahmephantasie erhält Nahrung
Evonik hat das bereinigte EBITDA im dritten Quartal um 40% auf 629 Mio. Euro gesteigert und erwartet für 2026 nun ein Ergebnis in der oberen Hälfte der Spanne von 2,0-2,2 Mrd. Euro. Der Cashflow steigt und die Verschuldung sinkt. Mit dem Verkauf von Oxeno und der Vorbereitung einer möglichen Veräußerung von Syneqt schafft Evonik Klarheit im Portfolio – für BASF? ■
Bayer AG
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BioInnovation Institute, BII
Merck gibt fünf US-Standorte an Lonza ab
Merck (Darmstadt) verkauft fünf US-amerikanische CDMO-Standorte mit rund 1.100 Beschäftigten an Lonza für einen „niedrigen bis mittleren dreistelligen Millionenbetrag“ in Schweizer Franken. Merck will sein Life-Science-Portfolio stärker fokussieren und Investitionen auf wissenschaftliche Kernkompetenzen konzentrieren – wie das neue Bioprozess-Zentrum in Südkorea. ■
300-Mio.-Euro-Investition: Merck eröffnet Bioprocessing-Zentrum in Südkorea
Merck hat in Daejeon ein Bioprocessing-Zentrum für mehr als 300 Mio. Euro eröffnet. Die 44.500 m² große Anlage ist die bislang größte Life-Science-Investition des Konzerns im asiatisch-pazifischen Raum. Sie produziert unter anderem Zellkulturmedien und Prozessflüssigkeiten und soll die regionale Versorgung mit Materialien für die Biopharma-Herstellung stärken. ■
STRATEC trennt sich von verlustbringender Diatron-Sparte
STRATEC verkauft Tochter Diatron MI für zunächst 10 Mio. Euro an ein indisches Investorenkonsortium. Der Bereich Hämatologie und klinische Chemie dürfte 2026 rund 20 Mio. Euro Umsatz, aber 10 Mio. Euro operativen Verlust erzielen. Nach Wertminderungen von 44,1 Mio. Euro hebt STRATEC die bereinigte EBIT-Margenprognose für das fortgeführte Geschäft auf 13-15% an. ■
Fresenius sichert sich 37 Biosimilar-Kandidaten bei WuXi Biologics
Fresenius hat mit WuXi Biologics eine exklusive Entwicklungsvereinbarung über bis zu 37 Biosimilar-Kandidaten geschlossen. Der Konzern kann die Programme schrittweise auswählen und erhält die weltweiten Vermarktungsrechte. Damit könnte die Pipeline von 29 auf bis zu 66 Moleküle wachsen. Erste Entwicklungsprojekte betreffen Polatuzumab Vedotin und Teprotumumab. ■
Molecular Partners streicht bis zu 55 Stellen
Der Schweizer Molecular Partners AG (Zürich) will bis zu 55 Stellen und damit rund 44% der Belegschaft abbauen. Das Unternehmen konzentriert sich künftig auf Radio-DARPins gegen Krebs. Die Kasse war Ende September noch mit 57,5 Mio. CHF gefüllt, soll aber nur bis Ende 2027 reichen. Seit Oktober 2024 gelang keine weitere Finanzierung, obwohl die Pipeline breiter wurde. ■
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PRODUKT DER WOCHE
Biomomentum – Fortschrittliche mechanische Prüfsysteme für die Charakterisierung von Biomaterialien und Weichgeweben
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Appian und PSI CRO automatisieren Auswahl von Prüfzentren
Appian und PSI CRO haben eine KI-gestützte Lösung zur Auswahl geeigneter Prüfzentren für klinische Studien vorgestellt. Sie bündelt Dokumente, Daten und Arbeitsschritte in einem digitalen Workflow über Ländergrenzen hinweg. Das Projekt ist der Auftakt einer gemeinsamen Plattformstrategie, die den Start von klinischen Studien schneller machen soll. ■
DEBRA investiert in Schweizer Topadur
DEBRA Research investiert in Topadur Pharma (Schlieren, Schweiz), um neue Therapien gegen dystrophe Epidermolysis bullosa zu entwickeln. Das Programm untersucht TOP-N53 und weitere niedermolekulare Wirkstoffe gegen gestörte Wundheilung und Fibrose. Die präklinischen Studien erfolgen mit dem Universitätsklinikum Freiburg und dem EB Research Institute in Salzburg. ■
Boehringer und Microsoft erforschen digitale Patienten-Zwillinge
Boehringer Ingelheim und Microsoft wollen den Einsatz von KI in der klinischen Entwicklung voranbringen. Im Zentrum der Kooperation stehen sogenannte Digital Patient Twins, computergestützte Simulationen über Krankheitsverläufe und Behandlungsergebnisse. Geprüft wird, ob daraus synthetische Kontrollgruppen für klinische Studien bei Lungenkrankheiten entstehen können. ■
Coriolis Pharma
Evotec SE
iOmx
QiagenSandoz zwischen Licht und Schatten bei Biosimilars
Sandoz steigerte den Umsatz in den ersten neun Monaten 2026 zwar um 5% auf 8,7 Mrd. US-Dollar (währungsbereinigt). Analysten und das Unternehmen hatten mehr erwartet. Generika schwächeln wegen Preisdruck. Biosimilars wachsen stark um 19%, was aber zu Lieferengpässen führte, die den Konzern zu einer Anpassung der Umsatzprognose auf das Gesamtjahr von + 5–6% nötigen. ■
Novartis hält trotz Rückschlag an Avidity-Pipeline fest
Novartis hält an der 12 Mrd. US-Dollar-Übernahme von Avidity fest. Das Scheitern der Phase III-Studie mit Del-desiran wird in der Bilanz mit 1,9 Mrd. USd abgeschrieben. CEO Vas Narasimhan bezeichnete dies gegenüber Fierce Biotech als „Rückschlag“, aber auch „normal“, es ändere nichts an der Überzeugung in Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate und der Strategie. ■
Finanzierung: Atlas Bio trägt die RNA-Welt auf den KI-Schultern
Atlas Bio (Basel) hat 12,5 Mio. US-Dollar für ein KI-Modell eingesammelt, das Arzneimittelwirkungen anhand von rund zwei Millionen menschlichen RNA-Datensätzen vorhersagen soll. Virtuelle Studien könnten Entwicklungsentscheidungen beschleunigen. Ein erster Biotech-Kunde soll bereits auf Tierversuche in der Präklinik verzichtet haben. Klinischer Erfolg steht noch aus. ■
Italienische Diatech übernimmt Assets von SensoQuest aus Göttingen
Die italienische Diatech Pharmacogenetics steigt mit einem Assetdeal der Göttinger SensoQuest ins Geschäft mit Laborgeräten ein. Erstes Produkt: der PCR-Cycler Labcycler. Das ursprünglich in Deutschland entwickelte Gerät wird künftig im italienischen Jesi gefertigt. Herzstück des Labcyclers ist ein mit Gold galvanisierter Silberblock zur exakten Temperaturkontrolle. ■
EVENT
34. BVMA-Symposium
Gerade in einer Zeit, in der digitale Vernetzung allgegenwärtig ist, hat persönlicher Austausch mehr Wert denn je. In Präsenz. In München. Ohne Filter. 34 Jahre – und das Format hat nichts von seiner Stärke verloren. Es ist anders als die meisten Veranstaltungen in der klinischen Forschung – und das mit Absicht. Wir treffen uns am 20. Nov ... ➔
EVENT
PharmaLab Congress and Exhibition 2026 am neuen Veranstaltungsort darmstadtium
Das Event für alle pharmazeutischen Laborbereiche setzt vom 23.–25. November 2026 zum 14. Mal seine Erfolgsgeschichte fort – diesmal an einem neuen Veranstaltungsort in Darmstadt: dem darmstadtium, einem modernen Konferenzzentrum mit hochmodernen und nachhaltigen technischen Einrichtungen. ➔